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Se le rondelle lattate sono state sigillate e mantenute in condizioni controllate (temperatura stabile, umidità, ecc.), c'è un'alta probabilità che siano sicure da usare. Se c'è qualche domanda sulla storia del prodotto (è rimasto seduto nell'auto di qualcuno per qualche ora), non ci sono dati sulle probabili prestazioni e probabilmente è meglio scartare la soluzione.
Details
Negli Stati Uniti, la Food and Drug Administration ha amministrato lo Shelf Life Extension Program (SLEP) per il Dipartimento della Difesa per oltre 20 anni. L'obiettivo del LESP è di ridurre la spesa pubblica testando i farmaci (e altro materiale) che hanno superato la data di scadenza del loro produttore per determinare se il materiale è ancora utile (quindi il Ministero della Difesa non deve smaltirlo e riacquistare materiale sostitutivo). Nel 2006, un documento riassumeva i dati finora raccolti.
I prodotti farmaceutici sigillati in contenitori originali chiusi sono conservati in condizioni controllate dai servizi militari.
Quando la data di scadenza si avvicina alla data di scadenza, un campione (sottoinsieme) del lotto viene inviato per i test.
Per le soluzioni iniettabili, gli attributi [valutati] erano la potenza, le impurità, il pH, i conservanti e l'aspetto fisico (colore, particolato).
Durante i 20 anni riportati in questo studio, sono stati testati 59 lotti di inanellatori allattati. Il 95% di questi lotti (56) aveva attributi accettabili al momento di questo studio. La data di scadenza di questi lotti era stata estesa da un minimo di 23 mesi a un massimo di 125 mesi. I lotti che non sono riusciti avevano livelli impropri di calcio e sodio (il rapporto non dice quanto lontano e in quale direzione i livelli erano sbagliati).
Riferimento
Lyon, R. C., Taylor, J. S., Porter, D. A., Prasanna, H. R. e Hussain, A. S. (2006), Profili di stabilità dei prodotti farmaceutici estesi oltre le date di scadenza etichettate. J. Pharm. Sci., 95: 1549-1560. doi: 10.1002/jps.20636